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新能源汽車在迅速普及的同時(shí)也帶來一系列的安全問題，特別是電池安全，引起社會(huì)的廣泛關(guān)注。如果電池包防水性達(dá)不到要求，對(duì)其電氣安全、電池性能有著很強(qiáng)的破壞性。在暴雨、涉水場(chǎng)景中，電池包密封性若達(dá)不到要求，車輛可能將將無法啟動(dòng)；如果正處于行駛過程中，那么可能會(huì)限制功率，發(fā)生非正常停車；如果正處于充電狀態(tài)，則可能會(huì)中斷充電。而嚴(yán)重的還會(huì)導(dǎo)致電池線路高壓短路引發(fā)起火，爆炸，或者低壓線路短路，造成冒煙，起火

剛剛，器審中心發(fā)布《醫(yī)用X射線診斷設(shè)備（第三類）同品種臨床評(píng)價(jià)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》，全文如下： 醫(yī)用X射線診斷設(shè)備（第三類）同品種臨床評(píng)價(jià)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則 本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)注冊(cè)申請(qǐng)人對(duì)醫(yī)用X射線診斷設(shè)備（第三類）開展同品種臨床評(píng)價(jià)，同時(shí)也為技術(shù)審評(píng)部門審評(píng)醫(yī)用X射線診斷設(shè)備（第三類）同品種臨床評(píng)價(jià)資料提供參考。 本指導(dǎo)原則是對(duì)醫(yī)用X射線診斷設(shè)備（第三類）同品種臨床評(píng)價(jià)的一般要求

演講者簡介：HarryL.Shaffer，生物學(xué)學(xué)士和微物理學(xué)博士，擁有高于30年的市場(chǎng)經(jīng)驗(yàn)，曾就任AAMI委員會(huì)委員 大家好！明天給你們介紹的是醫(yī)用包裝材料的EN和ISO的測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)。 無菌屏障系統(tǒng) 定義 在即將介紹之前，想要給你們闡述一個(gè)概念，醫(yī)用包裝材料又稱為“SBS”SterileBarrierSystem，即“無菌屏障系統(tǒng)”。 基本要求 形成無菌屏障系統(tǒng)必須超過下述規(guī)定： 相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)

有源醫(yī)療器械應(yīng)用廣泛，如各種監(jiān)護(hù)設(shè)備、磁共振、心電圖機(jī)、輸液泵和電動(dòng)手術(shù)床等，都離不開“電源”。 隨著電子技術(shù)的快速發(fā)展，開關(guān)電源越來越多地應(yīng)用于醫(yī)療設(shè)備中。 除了大大減少產(chǎn)品的體積和重量外，還大大增加了煤耗，提高了工作效率。 合格的醫(yī)療電源不僅應(yīng)符合GB9706.1-2007和YY0505-2006標(biāo)準(zhǔn)的要求，還應(yīng)符合GB/T17626.2-1998（靜電防護(hù)能力，要求達(dá)到3kV）

醫(yī)療設(shè)備的滅菌是醫(yī)療保健中較重要的過程之一。 它可以殺死醫(yī)療和牙科設(shè)備上的所有活微生物，包括真菌、孢子、病毒和細(xì)菌，從而確保此類設(shè)備的安全和重復(fù)使用。 事實(shí)上，滅菌方法有很多種，但醫(yī)療服務(wù)中心、醫(yī)院和牙科醫(yī)院使用較廣泛的方法是氫氨化，因?yàn)檫@些方法有效、安全且便宜。 主要內(nèi)容 一。 二溴化氫滅菌過程：過程壓力（真空壓力表）、罐內(nèi)壓差（表壓傳感）； 二。 選擇正確的壓力傳感：壓力范圍、精度

GB9706.1-2020和GB9706.1-2007標(biāo)準(zhǔn)主要差異解析 GB9706.1-2020標(biāo)準(zhǔn)的主要變化 優(yōu)選采用了基本性能的概念和風(fēng)險(xiǎn)管控的內(nèi)容。 第二適用范圍減小了行動(dòng)不便于的人使用的設(shè)施和非醫(yī)療監(jiān)護(hù)使用的設(shè)施。 第三對(duì)患者和操作者采用不同的防護(hù)手段。 第四引入了接觸電流和總患者漏電流的概念。 第五對(duì)應(yīng)用個(gè)別的溫升容許值放寬，引入接觸時(shí)間，不同的接觸時(shí)間規(guī)定的允許值不一致。