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申請(qǐng)醫(yī)療器械注冊(cè)時(shí)，必須明確產(chǎn)品的使用壽命。 對(duì)于有硬件設(shè)備的有源設(shè)備，使用壽命的確定取決于產(chǎn)品的實(shí)際測(cè)試情況，而對(duì)于沒(méi)有軟件等實(shí)體的有源設(shè)備，使用壽命比較具體，通常由企業(yè)根據(jù)業(yè)務(wù)計(jì)劃確定決定了。 這里我們主要講解一下物理活性醫(yī)療器械的使用壽命是如何確定的。 有源設(shè)備的使用壽命要考慮很多因素。 l 高可靠部件等關(guān)鍵部件的使用壽命； l 使用中的正常運(yùn)行及單一故障狀態(tài)； l 使用頻率； l

廣州EMC檢測(cè)機(jī)構(gòu)和深圳EMC認(rèn)證致力于電磁兼容性（EMC）測(cè)試工作。EMC測(cè)試的定義是：設(shè)備或系統(tǒng)在其所處的電磁環(huán)境中能夠滿足其功能需求，而不對(duì)其他設(shè)備產(chǎn)生無(wú)法承受的電磁干擾。 為什么EMC測(cè)試如此重要呢？原因是EMC標(biāo)準(zhǔn)是許多國(guó)家市場(chǎng)的強(qiáng)制要求，包括歐洲、美國(guó)、中國(guó)、韓國(guó)、澳大利亞和新西蘭等。進(jìn)行EMC測(cè)試可以幫助企業(yè)滿足法規(guī)要求，提高產(chǎn)品性能，降低因違規(guī)而帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)和損失。此外

重新組織和改寫(xiě)后的內(nèi)容： EMI測(cè)試項(xiàng)目包括輻射發(fā)射測(cè)試、傳導(dǎo)發(fā)射測(cè)試、騷擾功率測(cè)試、電流諧波測(cè)試和閃爍測(cè)試。 EMS測(cè)試項(xiàng)目包括靜電放電抗擾度、射頻電磁場(chǎng)抗擾度、電快速瞬變脈沖群抗擾度、沖擊抗擾度（包括雷擊和浪涌）、射頻場(chǎng)感應(yīng)傳導(dǎo)抗擾度、工頻磁場(chǎng)抗擾度試驗(yàn)以及電壓跌落短時(shí)中斷和電壓漸降抗擾度。 電磁兼容性（EMC）指設(shè)備或系統(tǒng)在其電磁環(huán)境中符合要求運(yùn)行

測(cè)量?jī)x器：ISE+ 型號(hào)：ISE40-01-22LA 測(cè)量距離：10cm，30cm，50cm 備注：現(xiàn)場(chǎng)測(cè)試提供整改元件和技術(shù)指導(dǎo) 2.快速瞬態(tài)抗擾度測(cè)試（IEC61000-4-4）主要考慮的參數(shù) 測(cè)量?jī)x器：EM TEST 型號(hào)：NX5 測(cè)量距離：10cm，30cm，50cm 備注：現(xiàn)場(chǎng)測(cè)試提供整改元件和技術(shù)指導(dǎo) 3.射頻電磁場(chǎng)耐受性測(cè)試(IEC61000-4-3)主要考慮的參數(shù) 測(cè)量接收機(jī)

本篇文章著重介紹了EMC系列試驗(yàn)中的EMI試驗(yàn)，其中包括RE（輻射發(fā)射）和CE（傳導(dǎo)發(fā)射）兩種試驗(yàn)。在實(shí)際應(yīng)用中，RE和CE是較常用的。本文將詳細(xì)介紹RE和CE試驗(yàn)的目的、標(biāo)準(zhǔn)、設(shè)備、方法、試驗(yàn)結(jié)果和判定。 1、RE（輻射發(fā)射） RE（輻射發(fā)射，也稱(chēng)為輻射騷擾）測(cè)試的目的是測(cè)量被測(cè)設(shè)備通過(guò)空間傳播的輻射騷擾場(chǎng)強(qiáng)，即被測(cè)試設(shè)備及其組件對(duì)同一環(huán)境中其他設(shè)備的影響

EMI是指電磁干擾的英文縮寫(xiě)，其中電源是產(chǎn)生EMI的重要來(lái)源。在電源電路中，EMI電路的作用是過(guò)濾來(lái)自電網(wǎng)的各種干擾信號(hào)，以防止高頻干擾擾亂電網(wǎng)或?qū)υO(shè)備和環(huán)境造成干擾。下面我們將給您列舉EMI測(cè)試項(xiàng)目的內(nèi)容。 1. 傳導(dǎo)（電源端子騷擾測(cè)試）的主要考慮參數(shù)： - 測(cè)量接收機(jī)：ROHDE&SCHWARZ M/N: ESCI - 測(cè)量LISN：SCHWARZBECK M/N: NSLK8126 -