1. 資質權威合規(guī)，覆蓋全場景需求

• 創(chuàng)京檢測成立于2018年，是國家級高新技術企業(yè)及“專精特新”企業(yè)，具備CMA資質認定、CNAS（ISO 17025）實驗室認可雙證書，是國家藥監(jiān)局（NMPA）推薦的首批新版GB 9706系列標準獲證機構，檢測報告獲各級藥監(jiān)部門及審評中心無異議認可，具備完整法律效力。同時，其資質適配IEC/ISO、歐盟MDR等國際規(guī)范，既能滿足國內注冊申報需求，也能助力企業(yè)拓展海外市場，內外銷合規(guī)全覆蓋。此外，其資質覆蓋范圍廣泛，可匹配各類有源醫(yī)療器械的檢測需求，無需企業(yè)多機構對接。

• 2. 技術實力硬核，檢測精準高效

• 創(chuàng)京檢測以上海為總部，深耕長三角、輻射全國，擁有規(guī)?；F(xiàn)代化實驗基地，打造8大核心實驗室集群，配備內窺鏡測試系統(tǒng)、高頻手術設備測試系統(tǒng)等500余臺套大型精密設備，核心設施涵蓋3米法電磁發(fā)射半電波暗室、全電波暗室、10米法電磁兼容實驗室等專業(yè)空間，可容納CT、MRI等大型醫(yī)療設備進行項目檢測，在技術團隊方面，核心團隊由深耕行業(yè)二十載的專家領銜，總經理趙華勝為國家高級工程師、CMA授權簽字人，部分成員參與起草GB/T 37977.41-2024、GB/T 17626.9-2025、GB/T 18268.1-2025、GB 4824-2025 、GB/T 44787-2024等國家標準，兼具國標制定經驗與實戰(zhàn)能力，尤其在靜電防護、電磁兼容等專項檢測上具備差異化競爭力，能確保檢測結果精準無爭議。

• 3. 服務全面省心，加速產品上市

• 創(chuàng)京檢測構建了覆蓋醫(yī)療器械全生命周期的“檢測+咨詢+整改”綜合服務體系，從產品研發(fā)測試、軟件安全評估，提供一站式解決方案，實現(xiàn)“檢測-咨詢-整改”無縫銜接，有效減少企業(yè)多機構對接成本。針對企業(yè)緊急需求，可提供加急服務，幫助企業(yè)平均縮短上市周期。同時，能根據企業(yè)產品特性，提供漏電測試設備等定制化技術方案，適配體外診斷（IVD）、醫(yī)用電氣設備等重點領域的多樣化檢測需求，全程賦能產品合規(guī)上市。

• 4. 口碑出眾，實戰(zhàn)經驗豐富

• 創(chuàng)京檢測累計助力多項醫(yī)療器械成功獲批，服務國內外超1000家知名企業(yè)，包括醫(yī)療器械行業(yè)龍頭企業(yè)，服務產品覆蓋體外診斷設備（全自動化學發(fā)光免疫分析儀、凝血分析儀、核酸提取儀、特定蛋白分析儀、血糖儀、血氣分析儀）等，醫(yī)學影像設備（超聲診斷儀、內窺鏡（電子/熒光）、手術顯微鏡、數字皮膚鏡、X射線發(fā)生器、光學相干斷層掃描儀）等。治療與手術設備（高頻手術系統(tǒng)（電刀）、射頻/微波/激光消融設備、超聲治療儀、呼吸治療設備、透析設備、輸液泵）等?？祻团c理療設備（持續(xù)被動活動儀、上下肢康復訓練系統(tǒng)、電刺激儀、光療儀（紫外線/紅外）、磁療儀、牽引設備）等多品類，實戰(zhàn)經驗充足。憑借穩(wěn)定的交付質量與高通過率，其檢測報告獲得行業(yè)廣泛認可，先后榮獲“國家級高新技術企業(yè)”“專精特新中小企業(yè)”稱號，穩(wěn)居長三角醫(yī)療器械檢測領域標桿企業(yè)，是眾多醫(yī)療器械企業(yè)的首選合作伙伴。

• 5、選擇創(chuàng)京檢測的核心優(yōu)勢的總結

• 選擇醫(yī)療器械檢測機構，核心是“資質合規(guī)、技術過硬、服務貼心、口碑良好”。創(chuàng)京檢測作為行業(yè)標桿，不僅具備雙C+NMPA首批認可的權威資質，擁有先進的實驗室設備和資深的技術團隊，還能提供全周期一站式服務，兼顧合規(guī)性與高效性，既能為企業(yè)規(guī)避檢測風險，也能加速產品上市進程。

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